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    三种中药已被国家药典禁用(国家禁用的中药)

    发布时间:2023-03-22 17:25:45     稿源: 创意岭    阅读: 1239        问大家

    大家好!今天让创意岭的小编来大家介绍下关于三种中药已被国家药典禁用的问题,以下是小编对此问题的归纳整理,让我们一起来看看吧。

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    本文目录:

    三种中药已被国家药典禁用(国家禁用的中药)

    一、2021天津医疗卫生中药学:中药有许多农药残留


    农药残留是指使用农药后一个时期内没有被分降解而残留于生物体内、土壤、水体、大气中的农药原体、降解物和有毒代谢物及杂质的总称。中草药材属性上为农副产品,现在普遍都是商业化,规模化种植的,在种植的过程中,种植户通常为了保证产量、预防病虫害等原因大量使用农药,所以的确有一些药材存在一定的农药化肥残留,残留农药会对直接或间接用于治疗疾病的人却会造成危害。实际上农药残留量也是中药的一项安全性检查,一般在正规医疗机构及药店买到的中药还是可以放心使用的。

    农药的种类很多,主要有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。其中有机氯类农药中滴滴涕(DDT)和六六六(BHC)是使用最久、数量最多的农药。目前各国还是非常重视食品和药物中残留量的检测和限量问题的。我国严格要求中草药农药残留的标准也是趋势所致。

    2015版《中国药典》对人参、西洋参、甘草和黄芪有机氯农药的残留量进行了规定。总六六六(BHC)不得超过0.2mg/kg;总滴滴涕(DDT)不得超过0.2mg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得超过0.1mg/kg;人参、西洋参还规定,六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹不得过0.1mg/kg。常见的有机磷农药有敌敌畏、对硫磷、乐果等。《中国药典》采用气相色谱法测定药村及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。

    2020版《中国药典》第四部,在药材和饮片检定通则中明确规定了33种禁用农药不得检出。

    要改善中药材的质量特别是农药残留问题,还需要各方的努力和配合。政府可以加大对生态种植者的扶持,改善相关部门之间的协调,对农户进行更好的管理、教育和指导,对生态种植者给予补贴和扶持。企业还需严格按照药典标准对相应药物进行检测,确保药材质量。

    二、《中药一》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.5.15)

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    《中药一》每日一练-2020天津医考执业药师

    [41~43]

    A.葛根 B.满山红

    C.陈皮 D.银杏叶

    E.槐花

    41. 《中国药典》中,以芦丁为质量控制成分之一的中药是

    42. 《中国药典》中,以杜鹃素为质量控制成分之一的中药是

    43. 《中国药典》中,以橙皮苷为质量控制成分之一的中药是

    [44~45]

    A.满山红 B.葛根

    C.银杏叶 D.大黄

    E.芦荟

    44. 质量控制成分的结构类型属于二氢黄酮的中药是

    45. 质量控制成分的结构类型属于异黄酮的中药是

    [46~47]

    A.槐米 B.陈皮

    C.细辛 D.厚朴

    E.前胡

    46. 以上中药饮片中,同时含有肾毒性成分及木脂素类成分的中药为

    47. 以上中药饮片中,药用部位为成熟果皮,且有效成分为橙皮苷的中药为

    [48~49]

    A.黄芩 B.陈皮

    C.银杏叶 D.槐花

    E.葛根

    48. 保存或炮制不当变绿的中药是

    49. 暴露在空气中缓缓变成暗褐色的中药是

    [50~51]

    A.黄芩苷 B.芦丁

    C.大黄素 D.橙皮苷

    E.葛根素

    黄酮类化合物的结构类型很多,其中

    50. 属于异黄酮类的化合物是

    51. 属于二氢黄酮类的化合物是

    三、多项选择题

    52. 主要含有黄酮类化合物的中药有

    A.银杏叶 B.葛根

    C.五味子 D.黄芩

    E.细辛

    53. 以下中药化学成分,属于二氢黄酮的有

    A.陈皮 B.满山红

    C.葛根 D.银杏叶

    E.人参

    「参考答案及解析」 

    [41~43]【答案】EBC。解析:本题主要考查含黄酮类化合物常用中药。芦丁为药材槐花的质量控制成分;杜鹃素为药材满山红的质量控制成分。

    [44~45]【答案】AB。解析:本题主要考查黄酮类化合物的结构类型。满山红的质量控制成分是杜鹃素,结构类型属于二氢黄酮类;葛根的质量控制成分是葛根素,其结构类型是异黄酮类。

    [46~47]【答案】CB。解析:细辛为马兜铃科植物北细辛,汉城细辛或华细辛的根及根茎,辽细辛中的主要化学成分为挥发油、木脂素类和黄酮类等,细辛含有痕量的马兜铃酸I,有明显的肝肾毒性;陈皮药用部位为成熟果皮,且有效成分为橙皮苷。

    [48~49]【答案】AD。解析:本题主要考查黄酮类中药主要成分的结构特点及性质。黄芩中含有黄芩苷,黄芩苷经水解后生成的黄芩素分子中具有邻三酚羟基,易被氧化转为醌类衍生物而显绿色。芦丁分子暴露在空气中能缓缓变为暗褐色,在碱性条件下更容易被氧化分解。加热提取芦丁时,往往加入少量硼砂保护。

    [50~51]【答案】ED。解析:本题主要考查黄酮类化合物结构类型。葛根素属于异黄酮类的化合物,橙皮苷属于二氢黄酮类的化合物。

    三、多项选择题

    52.【答案】ABD。解析:本题主要考查含黄酮类化合物常用中药。含黄酮类化合物常用中药有黄芩、葛根、银杏叶、槐花、陈皮、满山红。

    53.【答案】AB。解析:本题主要考查含有黄酮类化合物的具体分类。其中,属于二氢黄酮的有陈皮和满山红。

    三、请问马钱子这味中药是否因毒性过大而被从药典里除名了?

    没有,但必须是炮制品(砂烫),而且必须有医师处方。

    四、什么叫国家中药三类新药?

    一、 中药

    第一类:

    1. 中药材的人工制成品。

    2. 新发现的中药材及其制剂。

    3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。

    4. 复方中提取的有效成分。

    第二类:

    1. 中药注射剂。

    2. 中药材新的药用部位及其制剂。

    3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。

    4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。

    5. 复方中提取的有效部位群。

    第三类:

    1. 新的中药复方制剂。

    2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。

    3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。

    第四类:

    1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。

    2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

    第五类:增加新主治病证的药品。

    二、化学药品

    第一类:首创的原料药及其制剂。

    1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。

    2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。

    3. 国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。

    第二类:

    1. 已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。

    2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。

    3. 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。

    第三类:

    1. 由化学药品新组成的复方制剂。

    2. 由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。

    3. 由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。

    4. 由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。

    第四类:

    1. 国外药典收载的原料药及其制剂。

    2. 我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料药及制剂,亦在此列)。

    3. 用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及其制剂。

    4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。

    5. 国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。

    6. 用进口原料药制成的制剂。

    7. 改变剂型的药品。

    8. 改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。

    第五类:已上市药品增加新的适应症者。

    1. 需延长用药周期和/或增加剂量者。

    2. 未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。

    3. 国外已获准此适应症者。

    三、生物制品

    新生物制品的审批按《新生物制品审批办法》实施。

    第七条 在新药审批过程中,新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国 获准进口注册等原因而发生变化,如国家药品监督管理局业已受理该药之申请,则维持原受理类别,但申报资料的要求按照变化后的情况办理。不同单位申报同一品种应维持同一类别。

    以上就是关于三种中药已被国家药典禁用相关问题的回答。希望能帮到你,如有更多相关问题,您也可以联系我们的客服进行咨询,客服也会为您讲解更多精彩的知识和内容。


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