微店可以卖医疗器械吗(微店可以卖药品吗)
大家好!今天让创意岭的小编来大家介绍下关于微店可以卖医疗器械吗的问题,以下是小编对此问题的归纳整理,让我们一起来看看吧。
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本文目录:
一、美瞳在微店属于哪种类型
美瞳属于第三类医疗器械类的,微店中是没有资质售卖的,美瞳到魅眼官网查看正规的。
二、微信哪类东西不能出售?避孕套属于二类医疗器械吗?微信卖避孕套犯法吗?监管部门检查,会对微信卖家进行
微信上卖东西也是需要遵守相关法律法规的,在实体店需要申请证照的商品在网络上也应该需要相应证照。避孕套、避孕帽是属于医疗器械分类目录管理类别二类的,这个可以在国家食品药品监督管理总局查到。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
记录事项包括:
(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;
(三)生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
(五)相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
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申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
(《医疗器械监督管理条例》)
关于平常监督检查我不太清楚,但如果有人向监督部门投诉你的产品,被检查是一定的。
三、个人卖膏药需要什么手续 在微店卖
营业执照应该有的吧
四、网上能否卖医疗器械,在哪卖
首先是不可以以个人的名义来卖医疗器械的。国家药监局对器械经营企业有明确的规定。没有相关质量管理负责人(必须是相关专业的)是不可能取得器械经营许可证的。其次,不知道店主是否取得医疗器械经营许可证了呢?光有营业执照是不可以卖医疗器械的。最后如果店主有实体店,并且同多当地药监局现场检查拿到医疗器械经营许可证的话,在实体店保持经营的同时把产品挂到网上卖是可以的。但是对产品应负的售后服务、不良事件的收集及上报等的责任与实体店销售的器械是一样的。
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